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为了使药物对胎儿影响情况有效为系统地认识,利于临床医生查阅与使用,美国药物和食品管理局(FDA)按药物不同的危害性制定了以下分级标准:
A级:
经临床对照研究,无法证实药物在早期妊娠与妊娠中晚期对胎儿危害作用,所以对胎儿伤害可能性最微小。是没有致畸性的药物。
B级:
经动物实验研究未见对胎儿的危害。无临床对照实验,没有得到有害证据。可在医生观察下使用。
C级:
动物实验表明对胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验,只能在充分权衡药物对孕妇的好处、胎儿潜在的利益和对胎儿的危害情况下,谨慎使用。
D级:
有足够的证据证明对胎儿有危害性。只有在孕妇有生命威胁或患严重疾病,而其他药物又无效的情况下考虑使用。
X级:
各种实验证实会导致胎儿异常。除了对胎儿造成的危害外,几乎没有益处。是孕前或妊娠期间禁用药物。
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